Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Hóa-Dược phẩm Mekophar do vi phạm trong quá trình sản xuất thuốc.
Theo thông tin từ cục Quản lý Dược (bộ Y tế), công ty cổ phần Hóa-Dược phẩm Mekophar bị xử phạt tổng số tiền 60 triệu đồng vì đã thực hiện sản xuất thuốc Mycogynax, SĐK VD-23186-15 có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt nội dung 2 thay đổi theo quy định của pháp luật đối với trường hợp phải được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt, quy định tại Điểm đ Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 2 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Với vi phạm này, công ty cổ phần Hóa-Dược phẩm Mekophar bị xử phạt hành chính 60 triệu đồng.
Quyết định xử phạt số 71/QĐ-XPHC do cục Quản lý Dược ban hành nêu rõ, công ty cổ phần Hóa-Dược phẩm Mekophar phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành. Công ty cổ phần Hóa – Dược phẩm Mekophar có quyền khiếu nại và khởi kiện đối với Quyết định xử phạt vi phạm hành chính này theo quy định của pháp luật.
Được biết, công ty cổ phần Hóa-Dược phẩm Mekophar được bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 221/ĐKKDD-BYT cấp ngày 05/4/2019. Phạm vi kinh doanh: Sản xuất thuốc. Công ty đã xây dựng và vận hành Ngân hàng tế bào gốc MekoStem.
Công ty cổ phần Hóa-Dược phẩm Mekophar có địa chỉ trụ sở chính tại 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh. Đại diện pháp luật là bà Huỳnh Thị Lan – Tổng Giám đốc.
