Cục Quản lý Dược (bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty TNHH dược phẩm USA-NIC do sản xuất thuốc viên nén bao phim Ibucin 400 và thuốc viên nén Methylprednisolone 16mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Tại Quyết định số 660/QĐ-XPHC ngày 29/12, cục Quản lý Dược cho biết, công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP.HCM) đã vi phạm nghiêm trọng quy định khi sản xuất thuốc viên nén bao phim Ibucin 400 và thuốc viên nén Methylprednisolone 16mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng. 

Cụ thể, công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất thuốc viên nén bao phim Ibucin 400, SĐK VD-25569-16, số lô 906019, NSX 20/6/2019, HD 20/6/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan, vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật quy định tại 2 điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Mức phạt đối với sai phạm này là 50 triệu đồng.

Ngoài ra, công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất thuốc viên nén Methylprednisolone 16mg, SĐK VD-19224-13, số lô 804060, NSX 20/4/2018, HD 20/4/2021 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật quy định tại điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Mức phạt đối với sai phạm này là 50 triệu đồng.

Tổng hợp 2 vi phạm trên, công ty TNHH dược phẩm USA-NIC bị xử phạt số tiền là 100 triệu đồng. 

Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, công ty TNHH dược phẩm USA-NIC phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt, nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.