Theo kế hoạch, ngày 10/12, tại học viện Quân y (Hà Nội), vaccine Nanocovac sẽ được tiêm thử nghiệm cho 40 tình nguyện viên trong giai đoạn 1.
Tại buổi gặp gỡ báo chí ngày 8/12, ông Trần Thế Vinh, trợ lý kỹ thuật tổng giám đốc Công ty cổ phần Công nghệ dược Nanogen cho biết: “Chúng tôi khá tự tin về độ an toàn của vaccine ngừa COVID-19 do Công ty cổ phần Công nghệ dược Nanogen (TP.HCM) sản xuất khi nghiên cứu trên động vật. Tuy nhiên, để khẳng định độ an toàn đạt 100%, cần chờ kết quả nghiên cứu lâm sàng trên người”.
Được biết, Vaccine ngừa COVID-19 do Nanogen sản xuất có tên gọi Nanocovac. Vaccine này được Nanogen làm thí nghiệm trên chuột, chuột hamster và khỉ.
Kết quả cho thấy vaccine an toàn và đáp ứng miễn dịch tốt. Nanogen còn làm thí nghiệm thử thách trên chuột hamster bằng cách cho chuột này nhiễm virus SARS-CoV-2 trong vòng 14 ngày rồi tiêm vaccine Nanocovac.
Kết quả thu được rất khả quan, dịch phổi chuột hamster xét nghiệm âm tính SARS-CoV-2. Trong khi chuột hamster khác cũng cho nhiễm virus SARS-CoV-2 nhưng không tiêm vaccine Nanocovac thì lại dương tính và có biểu hiện mệt mỏi.
“Kết quả trên là bằng chứng thuyết phục để vaccine Nanocovac của Nanogen được chọn thử nghiệm lâm sàng trên người” – ông Vinh nói.
Theo kế hoạch, ngày 10/12, tại học viện Quân y (Hà Nội), vaccine Nanocovac sẽ được tiêm thử nghiệm cho 40 tình nguyện viên (TNV) trong giai đoạn 1.
Những TNV này trong độ tuổi từ 18 đến 50, khỏe mạnh và đáp ứng được một số xét nghiệm ban đầu. Sau khi tiêm, TNV sẽ được theo dõi biểu hiện độc tính trong vòng một tháng.
Khi có kết quả an toàn, Nanogen tiến hành tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovac giai đoạn 2 với số lượng TNV khoảng 400. Trong vòng 1,5 tháng, các TNV sẽ được theo dõi kết quả đáp ứng kháng thể. Nếu đạt yêu cầu, Nanogen tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovac giai đoạn 3 với số lượng TNV đông hơn.
“Độ tuổi TNV ở giai đoạn 2 và 3 mở rộng từ 12 tới 70. Do vaccine Nanocovac đang trong quá trình thử nghiệm nên không thể chọn TNV nhỏ hoặc lớn tuổi hơn vì có thể gây ra nhiều phản ứng phụ không mong muốn và ảnh hưởng tới kết quả của vaccine.
Một khi kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 đạt hiệu quả an toàn cao, Nanogen xin phép Thủ tướng và bộ Y tế cho phép sử dụng vaccine Nanocovac tiêm đại trà cho dân trong quý II-2021” – ông Vinh nói thêm.
Khi đưa vaccine Nanocovac vào sử dụng, mỗi người phải tiêm hai liều và cách nhau 28 ngày. Vaccine có tác dụng miễn dịch trong vòng một năm. Do vậy, mỗi năm phải tiêm nhắc lại.
“Thử nghiệm trên chuột ghi nhận vaccine Nanocovac có những phản ứng phụ không đáng kể, chủ yếu là ngứa tại vị trí tiêm và chỉ kéo dài khoảng 30 phút. Chuột vẫn tăng cân và ăn uống bình thường, không có biểu hiện độc tính. Thậm chí sau khi tiêm vaccine Nanocovac trong thời gian dài, giải phẫu chuột cho thấy cơ quan bên trong không bị tổn thương. Do vậy, có thể nói độc tính vaccine rất an toàn” – ông Vinh chia sẻ.
Về cơ bản, vaccine Nanocovac không chống chỉ định bất kỳ ai. Tuy nhiên, do đang trong tình huống khẩn cấp, vaccine nói trên chỉ mới tiêm thử nghiệm cho người trong độ tuổi từ 12 tới 70 vì đây là nhóm tuổi dễ nhiễm COVID-19 nhất.
