Với hành vi sản xuất thuốc Young II Captopril Tablet(Captopril 25mg, thuốc được chỉ định dùng trong điều trị tăng huyết áp, suy tim) không đảm bảo chất lượng, công ty Young IL Phar Co., Ltd bị phạt hành chính 70.000.000 đồng, thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên.
Cách đây không lâu, cục Quản lý Dược (bộ Y tế) đã ban hành Quyết định Xử phạt vi phạm hành chính số 135/QĐ-XPHC đối với Công ty Young IL Phar Co., Ltd.
Theo Quyết định này, Công ty Young IL Phar Co., Ltd bị xử phạt hành chính vì sản xuất thuốc Young II Captopril Tablet, SĐK VN-20970-18, số lô 1802, HD 29/6/2021 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại điểm c Khoản 3 Điều 39 của Nghị định 176/2013/NĐCP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Cụ thể, Công ty Young IL Phar Co., Ltd bị áp dụng hình thức xử phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng.
Về biện pháp khắc phục hậu quả, Quyết định xử phạt nêu rõ “Công ty Young IL Phar Co., Ltd phải phối họp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo cục Quản lý Dược kết quả huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục huỷ thuốc.”
Quyết định này có hiệu lực thi hành kế từ ngày ký ban hành.
Trước đó, hồi tháng 1/2020, cục Quản lý Dược đã ra thông báo thu hồi toàn quốc viên nén Young IL Captopril Tablet (Captopril 25mg), SĐK: VN-20970-18, số lô: 1802, HD: 29/6/2021 do Công ty Young IL Pharm. Co., Ltd. (Korea) sản xuất, công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu, do lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captopril disulfid, độ hòa tan.
Được biết, Công ty Young IL Phar Co., Ltd có đại diện là Ông Hoàng Quang Tuấn, CMND số 025074000106 do Công an Hà Nội cấp ngày 30/7/2015, có giấy ủy quyền ngày 24/3/2020 của Trưởng Văn phòng đại diện Young IL Phar Co., Ltd tại Việt Nam.
Địa chỉ trụ sở chính của công ty tại 6-1, Muhwa 12-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun Chungcheonbuk-do, Hàn Quốc. Địa chỉ trụ sở Văn phòng đại diện tại Phòng 108A, tầng 01, số 12, đường Mạc Đĩnh Chi, phường Đa Kao, quận 1, TP.HCM.
